Η ερευνητική δραστηριότητα της εταιρείας MEDIAPHARM ΕΠΕ που υλοποιήθηκε στο πλαίσιο της δράσης «Μεταρρύθμιση τουσυστήματος clawback και συμψηφισμός του με ερευνητικές και επενδυτικές δαπάνες» του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας, περιγράφεται στο έργο με τίτλο "Βιομηχανική Έρευνα ανάπτυξης δισκίων δαπαγλιφλοζίνηs και δαπαγλιφλοζίνηs+μετφορμίνης για την θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη".  Απαρτίζεται από 2 ερευνητικά υποέργα που αφορούν στην ΒΙΕ για την ανάπτυξη γενοσήμων η οποία επιτυγχάνεται κυρίως με την εισαγωγή νέων φαρμακοτεχνικών μορφών και νέων τρόπων χορήγησης σε γνωστές δραστικές ουσίες και τελικά την ανάπτυξη ανταγωνιστικών γενόσημων προϊόντων, που είναι ικανά να καταλάβουν σημαντικό μερίδιο της αγοράς συγκεκριμένων θεραπευτικών περιοχών και να ενισχύσουν τις πωλήσεις της εταιρείας.

Ε-01    Ανάπτυξη Dapagliflozin (δαπαγλιφλοζίνη) TABLETS 5 και 10 mg/tab

Αντικείμενο της έργου Ε&Α είναι η ανάπτυξη ενός γενόσημου προϊόντος δαπαγλιφλοζίνηs στη μορφή δισκίων στις ίδιες περιεκτικότητες με το προϊόν αναφοράς δηλαδή 5 και 10 mg/tab. Το υπό ανάπτυξη προϊόν θα έχει ισοδύναμα χαρακτηριστικά ασφάλειας και αποτελεσματικότητας με το προϊόν αναφοράς έτσι όπως προσδιορίζεται η ισοδυναμία από το Ευρωπαϊκό Κανονιστικό πλαίσιο. Σε ότι αφορά τα χαρακτηριστικά ποιότητας στόχος της έρευνας είναι το γενόσημο προϊόν να έχει ισοδύναμο αναλυτικό προφίλ, με βάση τόσο τη μελέτη σχεδίασης του προϊόντος, όσο και τις προδιαγραφές απελευθέρωσης και τις προδιαγραφές του χρόνου ζωής. Σε ότι αφορά τα κλινικό μέρος, το γενόσημο προϊόν θα χαρακτηρίζεται από όμοια φαρμακοκινητική συμπεριφορά/ βιοϊσοδυναμία. Στην Ελληνική αγορά, όπως και στην παγκόσμια αγορά κυκλοφορεί μόνο το προϊόν αναφοράς. Επομένως, η ανάπτυξη ενός γενόσημου προϊόντος, Ελληνικά παραγόμενου, παρέχει μια επιπλέον δυνατότητα στους ασθενείς, περιορισμό κόστους στο σύστημα υγείας (καθώς το γενόσημο προϊόν έχει χαμηλότερη τιμή από το προϊόν αναφοράς) και δυνατότητες ανάπτυξης των Ελληνικών φαρμακευτικών εταιρειών μέσω εξαγωγών.

Ε-02    Ανάπτυξη Dapagliflozin (δαπαγλιφλοζίνη) + Metformin (μετφορμίνη) 5+850, 5+1000 mg/tab

Αντικείμενο της έργου Ε&Α είναι η ανάπτυξη ενός γενόσημου προϊόντος δαπαγλιφλοζίνηs+μετφορμίνης στη μορφή δισκίων στις ίδιες περιεκτικότητες με το προϊόν αναφοράς δηλαδή 5+850 mg/tab και 5+1000 mg/tab. Το υπό ανάπτυξη προϊόν θα έχει ισοδύναμα χαρακτηριστικά ασφάλειας και αποτελεσματικότητας με το προϊόν αναφοράς έτσι όπως προσδιορίζεται η ισοδυναμία από το Ευρωπαϊκό Κανονιστικό πλαίσιο. Σε ότι αφορά τα χαρακτηριστικά ποιότητας στο γενόσημο προϊόν, στόχος της έρευνας είναι να έχει ισοδύναμο αναλυτικό προφίλ, με βάση τόσο τη μελέτη σχεδίασης του προϊόντος, όσο και τις προδιαγραφές απελευθέρωσης και τις προδιαγραφές του χρόνου ζωής. Σε ότι αφορά τα κλινικό μέρος, το γενόσημο προϊόν θα χαρακτηρίζεται από όμοια φαρμακοκινητική συμπεριφορά/ βιοϊσοδυναμία. Στην Ελληνική αγορά, όπως και στην παγκόσμια αγορά κυκλοφορεί μόνο το προϊόν αναφοράς. Επομένως, η ανάπτυξη ενός γενόσημου προϊόντος, Ελληνικά παραγόμενου, παρέχει μια επιπλέον δυνατότητα στους ασθενείς, περιορισμό κόστους στο σύστημα υγείας (καθώς το γενόσημο προϊόν έχει χαμηλότερη τιμή από το προϊόν αναφοράς) και δυνατότητες ανάπτυξης των Ελληνικών φαρμακευτικών εταιρειών μέσω εξαγωγών της γλυκόζης (GLUT-1 και GLUT-4).

Το έργο ξεκίνησε το 2022 και ολοκληρώθηκε το 2023. Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τις ενότητες εργασίας και τα παραδοτέα του έργου.